近日，山東濟(jì)南一間通過GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范?）認(rèn)證的生產(chǎn)車間內(nèi)，一條國內(nèi)自主研發(fā)的PDRN原料生產(chǎn)線正在穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。掌舵這條產(chǎn)線的，是煙臺(tái)大學(xué)2017屆生物科學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)生、生物技術(shù)與工程專業(yè)2023級(jí)碩士研究生杜永鐸。

歷時(shí)9年，杜永鐸從煙臺(tái)大學(xué)一個(gè)本科課題起步，持續(xù)攻堅(jiān)，成功打破國外在PDRN提取、純化兩大核心工藝上的技術(shù)封鎖，實(shí)現(xiàn)了高品質(zhì)醫(yī)藥級(jí)PDRN（多聚脫氧核糖核苷酸）原料自主規(guī)?；a(chǎn)。

PDRN提取自三文魚精巢，是創(chuàng)面修復(fù)、醫(yī)美術(shù)后修護(hù)領(lǐng)域的熱門活性分子，廣泛應(yīng)用于慢性傷口治療、醫(yī)用敷料、高端修護(hù)護(hù)膚品等領(lǐng)域，市場(chǎng)需求持續(xù)走高。

在跟隨導(dǎo)師開展海洋生物活性物質(zhì)調(diào)研時(shí)，杜永鐸看到了PDRN行業(yè)的困局：國內(nèi)不缺三文魚加工副產(chǎn)物這一原料“礦藏”，卻缺少把它轉(zhuǎn)化為醫(yī)藥級(jí)PDRN的核心工藝鑰匙。海外企業(yè)牢牢把控提取、純化關(guān)鍵技術(shù)，進(jìn)口原料價(jià)高、供貨周期漫長；國內(nèi)產(chǎn)品受工藝瓶頸限制，大多僅能達(dá)到化妝品級(jí)別，達(dá)不到醫(yī)用場(chǎng)景對(duì)熱原、純度設(shè)置的嚴(yán)苛門檻。

“一定要做出自主可控的國產(chǎn)醫(yī)藥級(jí)PDRN原料?！?杜永鐸的這個(gè)念頭就此扎根。他將核酸產(chǎn)品開發(fā)定為本科畢業(yè)論文選題，開啟了漫長的科研攻堅(jiān)之路。

2019年，杜永鐸只身奔赴國內(nèi)三文魚加工產(chǎn)業(yè)集聚地丹東，一頭扎進(jìn)加工廠與實(shí)驗(yàn)室，主攻提取工藝的突破。起步階段，PDRN提取率不足1%，大量有效成分無法從原料中充分釋放，這是產(chǎn)業(yè)化第一道難關(guān)。

他反復(fù)調(diào)整試驗(yàn)體系，不斷優(yōu)化工藝參數(shù)，將提取率提升至4%。但他深知，這只是拿到粗提物，想要達(dá)到醫(yī)藥原料標(biāo)準(zhǔn)，后續(xù)純化環(huán)節(jié)還有更硬的骨頭要啃。

“在外面漂了幾年，發(fā)現(xiàn)真要啃硬骨頭，還得回高?？蒲衅脚_(tái)?！?023年，杜永鐸重回母校煙臺(tái)大學(xué)攻讀碩士研究生，主攻微生物發(fā)酵技術(shù)，持續(xù)優(yōu)化提取體系，穩(wěn)定獲取高質(zhì)量粗提原液。

攻克提取難關(guān)之后，純化環(huán)節(jié)成為第二道“攔路虎”，這也是國外技術(shù)封鎖的另一關(guān)鍵。純化既要去除雜蛋白、清除內(nèi)毒素（熱原），還要實(shí)現(xiàn)分子精準(zhǔn)分級(jí)。常規(guī)純化工藝制備的PDRN純度大多不足92%，蛋白殘留偏高，內(nèi)毒素高于0.5EU/mg，達(dá)不到醫(yī)用準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

杜永鐸帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新梯度膜靶向精餾、正交多層析串聯(lián)精純技術(shù)，同時(shí)自研“PDRN分子定序分級(jí)”技術(shù)。經(jīng)過反復(fù)驗(yàn)證，團(tuán)隊(duì)成功將PDRN純度提升至99.5%以上，蛋白殘留控制在0.5%以內(nèi)，內(nèi)毒素指標(biāo)穩(wěn)定控制在<0.05EU/mg，一舉解決了純度不足、熱原超標(biāo)、藥效波動(dòng)三大行業(yè)痛點(diǎn)，達(dá)到藥典對(duì)創(chuàng)面醫(yī)用原料的嚴(yán)苛限值。

2024年，這套自主研發(fā)的提取、純化工藝在山東省循證醫(yī)學(xué)研究院有限公司完成GMP級(jí)中試，建成年產(chǎn)能350公斤的生產(chǎn)線。權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)顯示，在120例志愿者試用過程中未出現(xiàn)不良反應(yīng)，傷口愈合速度較對(duì)照組提升約40%，細(xì)胞活性保持在99%以上。

產(chǎn)線投產(chǎn)，標(biāo)志著高品質(zhì)醫(yī)藥級(jí)PDRN原料實(shí)現(xiàn)國內(nèi)規(guī)模化自主制備。

“一個(gè)人做出來不算本事，能讓后面的人少走彎路才是這件事真正的價(jià)值。”杜永鐸說。在潛心研發(fā)、推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化的同時(shí)，杜永鐸始終希望傳遞科研火種。他走進(jìn)學(xué)校創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)實(shí)踐課堂，把自己9年的攻關(guān)經(jīng)歷轉(zhuǎn)化為鮮活教學(xué)案例，分享給學(xué)弟學(xué)妹們。他牽頭舉辦的多場(chǎng)學(xué)術(shù)分享會(huì)，累計(jì)覆蓋學(xué)生2000余人次。在他的帶動(dòng)下，核心團(tuán)隊(duì)累計(jì)已申請(qǐng)專利15項(xiàng)、發(fā)表論文11篇。

從煙臺(tái)大學(xué)實(shí)驗(yàn)室里的一個(gè)本科選題，到濟(jì)南GMP車間穩(wěn)定投產(chǎn)的生產(chǎn)線，杜永鐸9年的追夢(mèng)之路，也是煙臺(tái)大學(xué)深化產(chǎn)學(xué)研融合、依托科研培育青年創(chuàng)新人才的生動(dòng)注腳。而這支潛心淬煉國產(chǎn)PDRN的青年團(tuán)隊(duì)，又開始向著新的技術(shù)迭代升級(jí)堅(jiān)定前行。（中國教育報(bào)-中國教育新聞網(wǎng) 記者 魏海政 通訊員 田絲雨）